液相色譜分析儀  血藥濃度檢測(cè)儀    

型號(hào)：H-3000

一、產(chǎn)品用途：

在臨床上用于對(duì)來源于人體血液樣本中的無機(jī)或有機(jī)化合物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)?？蓹z測(cè)藥物范圍：精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、循環(huán)系統(tǒng)、胃腸道藥物 或其它藥物等。

二、產(chǎn)品功能與技術(shù)參數(shù)：

1、檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測(cè)分析方法：采用高效液相色譜法；

1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)定樣品狀態(tài)；

  1.3  系統(tǒng)恒流泵配置：系統(tǒng)配置高，采用二組四元低壓梯度恒流泵系統(tǒng)，一組高壓稀釋恒流泵，共三組泵，八路在線脫氣機(jī)及八條獨(dú)立試劑流路,八種試劑自由組合。

   1.4  分析速度快，連續(xù)測(cè)定每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：5-10分鐘 ； 日測(cè)定通量≥100例；  

1.5  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.6  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ；      

1.7  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；

1.8  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏?？蔁o需電腦、通過大屏幕直接操控設(shè)備系統(tǒng)，遇事可緊急暫停。      

1.9 自動(dòng)化程度高，樣品進(jìn)樣、試劑配制、前處理及其檢測(cè)全自動(dòng)化，儀器具備運(yùn)行后無人值守功能，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)定、運(yùn)行、待機(jī)、關(guān)燈、停機(jī)功能，不需人工干預(yù)。僅需稀釋沉淀蛋白一步到位，具備一鍵自動(dòng)清洗功能，自動(dòng)清洗色譜柱及管路，流動(dòng)相無需過濾，色譜柱平衡快，色譜平衡時(shí)間通常小于15min。

1.10 帶有急診功能， 可緊急處理急需檢測(cè)的血樣。

1.11 儀器具備多項(xiàng)目檢測(cè)功能，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測(cè)，可自動(dòng)更換不同藥物品種。

1.12 試劑體系：一套試劑體系就可完成多種藥物的檢測(cè)，設(shè)備采用精密計(jì)量泵量自動(dòng)抽取技術(shù)，通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小；并且具有八種獨(dú)立流動(dòng)相（試劑）及其流路，設(shè)備可自動(dòng)控制選擇不同的試劑及用量，在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測(cè)試劑，不必頻繁更換檢測(cè)試劑，就可完成多種藥物的檢測(cè)。

1.13 機(jī)載配送多科常用治療藥物濃度檢測(cè)方法50種；

1.14 色譜柱兼容性強(qiáng)，一套色譜柱就可以完成50種藥物的檢測(cè)。避免頻繁更換色譜柱。

  1.15儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里，以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度，獲得更優(yōu)的電磁兼容性能，提高系統(tǒng)的抗干擾能力；占地面積小，更適合醫(yī)院的實(shí)際使用情況。

1.16 系統(tǒng)穩(wěn)定性高，工作曲線可保持90天不變。

   1.17 可與醫(yī)院LIS/HIS系統(tǒng)聯(lián)接，系統(tǒng)可直接推送報(bào)告。

 .

2、內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器：

2.1 自動(dòng)進(jìn)樣器，采用流動(dòng)相過針技術(shù)，自動(dòng)清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁；系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集。

2.2 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染；樣品殘留或交叉污染：小于0.001%

2.3 進(jìn)樣體積范圍：0.1-1000μl，增量 0.001μL，

2.4 進(jìn)樣精度：RSD≤0.1%（10μL，甲醇）

2.5 樣品瓶位數(shù)量：80位（2mL普通樣品瓶）或192位（2個(gè)96孔板）二種任選。

2.6 進(jìn)樣線性度R²：≥0.999

2.7 樣品控溫范圍：-2~40℃，支持室溫以上加熱、以下制冷

2.8 樣品控溫精度：±0.3℃

2.9 進(jìn)樣周期/速度：≤10s / 針

2.10 樣品瓶檢測(cè)：光電傳感器，檢測(cè)樣品瓶有無、瓶蓋狀態(tài)、液位；

2.11 進(jìn)樣次數(shù)：?jiǎn)纹靠啥啻芜M(jìn)樣；

3、內(nèi)置四元梯度恒流泵：

  3.1四元低壓梯度恒流泵系統(tǒng)，采用伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)精密滾珠絲桿的絲杠傳動(dòng)新技術(shù)方式，柱塞沖程可調(diào)，使梯度混合既可在混合器內(nèi)完成，也可在恒流泵內(nèi)進(jìn)行，二次混合，混合更加充分，也減小了外部梯度混合器體積，進(jìn)而減小儀器系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度及檢測(cè)速度，提高系統(tǒng)的檢測(cè)精度及系統(tǒng)穩(wěn)定性、耐用性。

3.2 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

   3.3 內(nèi)置在線脫氣機(jī)，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管，脫氣機(jī)死體積<300uL

  3.4 內(nèi)置四元梯度比例閥，系統(tǒng)二套四元梯度比例閥壽命都 >1000萬次，

  3.5具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

  3.6 流量精度：<±1%；

3.7 梯度誤差：±1%

3.8 最大耐壓：42Mpa

 3.9 梯度模式: 線性、階梯，支持自定義梯度曲線；

 3.10 在線脫氣機(jī)通道： 8通道真空脫氣機(jī)，獨(dú)立控制；

 3.11柱塞清洗功能：全自動(dòng)柱塞清洗，支持清洗液流速 0.1~5mL/min 可調(diào)；

 3.12 流量自控功能：智能高壓流量補(bǔ)償，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并校準(zhǔn)流量；

4、內(nèi)置綜合分離分析單元：

   4.1 溫度控制范圍：室溫-10℃～80℃

4.2 溫度控制精度：≤±0.1℃；

  4.3  采用在線緩存技術(shù)，整套系統(tǒng)只需要二根色譜柱，一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱（第三根柱），使用中心切割技術(shù)及精密閥控制技術(shù)，快速準(zhǔn)確切換，直接完成樣品去雜質(zhì)、富集、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測(cè)，避免樣品污染，使樣品檢測(cè)更快、分離檢出效果更佳。

4.4 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

4.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

4.6 柱容量：可容納 1 根 250mm 色譜柱 + 1 根保護(hù)柱，支持色譜柱預(yù)加熱

4.7  色譜柱信息記錄功能：支持柱型號(hào)、柱長(zhǎng)、內(nèi)徑、使用時(shí)間、柱溫等數(shù)據(jù)記錄，并可導(dǎo)出數(shù)據(jù)

4.8  自動(dòng)在線前處理：支持在線固相萃?。⊿PE）、在線過濾聯(lián)用；

5、內(nèi)置UV紫外檢測(cè)器：

5.1 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm；

5.2 光譜帶寬：5nm；

5.3  波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

5.4  波長(zhǎng)重復(fù)性：≤1nm

5.5 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

5.6 基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

5.7 檢出限濃度：≤2×10^-9g/ml(萘)；

5.8 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）

5.9  測(cè)量范圍：0.0001～2.0000AUFS

5.10  線性范圍：≥10⁴

5.11  池體積：8μL；

5.12  檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能

5.13 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測(cè)器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測(cè)。

6、內(nèi)置高壓稀釋泵：

   6.1 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

   6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制，具有在線自動(dòng)稀釋功能。無論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作，全自動(dòng)處理，免除人工干預(yù)麻煩。

7、色譜工作站：

 7.1 二維色譜控制軟件具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，能確保軟件技術(shù)不斷免費(fèi)升級(jí)。

7.2 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

7.3 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能

 7.4 軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì)、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法、分析方法、報(bào)告方法的設(shè)置功能，修改私有方法時(shí)不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)庫(kù)更安全高效。可兼顧臨床檢測(cè)與科學(xué)實(shí)驗(yàn)二個(gè)方面的需求。

7.5 具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱，智能關(guān)機(jī)，實(shí)現(xiàn)無人值守。

  7.6 軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成，操作方便。

7.7 自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等，使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理；

7.8 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù)，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

   7.9 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

7.10 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印

液相色譜分析儀  血藥濃度檢測(cè)儀

三、儀器配置

1、液相色譜分析儀                    一套

內(nèi)置配置：

（1）四元梯度恒流泵   二套

（2）高壓稀釋泵       一套

（3）UV紫外檢測(cè)器    一套

（4）綜合分離分析系統(tǒng) 一套

（5）自動(dòng)進(jìn)樣器       一套

（6）脫氣機(jī)（8路在線系統(tǒng)）一套

（7）色譜控制軟件系統(tǒng)  一套

（8）色譜柱（分析柱）  一根

（9）色譜柱（SPE固相萃取柱）一根

2、配套電腦                           一套

3、配套打印機(jī)                            一臺(tái)